“打假医生”发现多种药品贮藏温度被忽视

近日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排》明确提出:提高对基本药物从生产到使用全过程监管能力。

随后,卫生部发布《药品经营质量管理规范(修订草案)》并向社会公开征求意见。草案中关于“药品安全”的表述被认为显著增加。

经批准依法生产的成方中药制剂,如何依据《中国药典》针对化学制剂的贮藏温度规范执行,成为确保民众用药安全的严峻课题。

□特别调查

“说真的,最开始我没有想到那么多。”

上海市食品药品监督管理局的社会监督员陈晓兰对《法制日报》记者说,如果不是自己外孙女感冒高烧,她也许不会为中成药贮存温度引出的用药安全问题专程去制药企业问询,并一次次奔走于北京、上海、广东、江苏、福建等地的多家医院、药房探访。

特管用VS不管用

陈晓兰注意到中成药贮存温度的问题,缘于一次偶然的机会。那是前年入冬时节,陈晓兰出生仅10个月的外孙女感冒发烧41℃,孩子妈妈心急火燎地抱着女儿去两家医院看病,用药后效果不明显。

做过医生的陈晓兰忽然忆起:女儿曾患感冒看病,医生开出一种名为“蒲地蓝消炎口服液”的药。吃下3支,女儿的病情基本好转。时隔不久,陈晓兰也患感冒,她把女儿未吃完的几支口服液服下,感冒痊愈。陈晓兰当时留意了口服液说明书,上面写明制药成分为“蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩”。

外孙女反复高烧,陈晓兰找出家里存有的蒲地蓝消炎口服液,用自家不带针头的注射器,将一支药瓶里三分之一的剂量推入外孙女口中。连吃3次,外孙女的体温在没有大汗淋漓的情况下降至正常。

去年盛夏,外孙女又患感冒。

凭着以往经验,陈晓兰赶快找出蒲地蓝消炎口服液,确认该药在保质期的18个月之内,给外孙女服下,发现没有效果;加大剂量连续服用仍不见效。于是,陈晓兰又仔细查看说明书,发现其贮藏要求竟是“密封,置阴凉处(不超过20℃)”。

“哎呀,这个药不能吃啦!”

陈晓兰在医药领域“打假”多年,知道药品说明是药品安全使用的法定依据,任何药品的使用必须严格依照药品说明的规定。当时正值盛夏,室温远远超过20℃,违反了说明书的贮藏要求,陈晓兰认为可能是由于这个原因导致药品失效。

于是,陈晓兰叫女儿去药店再去购买新的蒲地蓝消炎口服液,买回来给外孙女服下后,发现与家里的药一样,同样没有出现曾经有过的好疗效。女儿告诉陈晓兰,她看到药店里的蒲地蓝消炎口服液是从柜台里拿出的,没有放在冰箱中。