疫苗产业须戒“燥热”

工作人员在操作紫外分光光度计。

“真正能拿出钱的投资人其实不少，但值得投资的本土疫苗企业数量有限。”回国创办疫苗企业3年多的宇学峰不是在唱衰本行业，而是对疫苗产业之热保持着冷静。

疫苗行业有多热?国家已陆续出台、即将出台的多项产业政策均将疫苗列为重点。预计到2012年底，我国疫苗市场的规模将达到120亿元。

而在行业内，部分企业负责人却更为谨慎，认为急于求成心态明显、研发不足、同质化竞争严重、评审机制和监管法规有待改进等均为限制行业发展的不利因素，并表示企业和政府都不应盲目乐观，逐步积累研发实力、缩小与国际先进企业差距仍将是一段时间内疫苗行业的主基调。

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生物产业的种子选手

疫苗好比是生物产业的种子选手。

国务院近日印发的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》，将蛋白类等生物药物和疫苗工程列入了“十二五”期间战略性新兴产业的20项重大工程，并提出：“到2015年，实现30个以上生物医药新品种投放市场，基因工程药物和疫苗创新能力大幅提升，我国防控重大疾病和传染病的能力明显提高。”

今年年初出台的《医药工业“十二五”发展规划》将疫苗列为六类重点发展的生物技术药物产品之一。

而据知情人士透露，由国家发展与改革委员会牵头制定的生物产业发展“十二五”规划中，在“重点领域和主要任务”部分，最先强调的便是新型疫苗的研制和产业化。

中投顾问近期发布一份报告显示，预计到2012年底，我国疫苗市场的规模将达到120亿元。

中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，在过去10年中，我国的疫苗市场不仅扩大了3倍，而且保持着每年15%的增长。从2009年开始的新医改提出了注重病前的预防而非病后的治疗，这使得消费者对疫苗的需求持续上升，而13亿人口也给我国疫苗市场的发展带来无限潜力。

热门背后是隐忧

尽管是国家重点发展的热门产业，但疫苗行业本身尚存在诸多问题。

国金证券分析报告显示：“当前一个疫苗品种通常有5至10家企业生产，产能过剩明显。以狂犬病疫苗为例，从批签发规则调整导致的产能不足到有10多家生产产能过剩，只不过3年时间。近期各企业研发重点为 HIB 疫苗、多价流脑疫苗、肺炎疫苗、流感疫苗等，‘一拥而上’现象也较为明显。”

曾任世界五大疫苗企业之一赛诺菲巴斯德细菌疫苗开发全球总监、现任天津康希诺生物技术有限公司董事长的宇学峰向《中国科学报》记者分析道：“一拥而上、同质化竞争严重的原因之一是我国流行病学调查的薄弱。”

他说：“新疫苗研发要以公共卫生的需求为导向。我国流行病学调查做得不够完善，缺乏一些病原微生物的基础数据。企业难以获知市场真正需要哪类疫苗，只好跟风。国家需要从传染病基础研究和流行病学调查入手，为企业研发方向提供参考，然后是企业要有足够的研发能力把相应的疫苗做出来。”

然而，我国疫苗企业大多研发能力不足。

北京民海生物科技有限公司总经理兼首席科学家郑海发认为，同质化竞争问题也恰恰反映了多数本土疫苗企业研发投入的不足，而现实困境决定了企业能投入到研发的资金占企业利润的比例较低。

“国家在确定一类疫苗招标价格时，计算的方式是原材料的成本加30%的利润，很多生产一类疫苗的企业基本是在维持微利状态，没有更多的资金投入研发。”郑海发对《中国科学报》记者说。

投资回报周期长也限制了疫苗企业吸引投资。以民海生物为例，创办至今已有8年时间，在2008年被康泰生物并购后，康泰生物每年将几乎全部的3000万元左右净利润持续投入到民海的研发当中，到今年底明年初民海生物才将有疫苗产品上市。大多习惯赚快钱的国内资本往往难以有这样的耐心。