辉瑞否认善存片在华不当宣传遭质疑

分析

大罚单还是整改?大药企学“聪明”

虽然辉瑞强调并不认同CSPI的观点，但还是对CSPI所指问题作出部分修改。耐人寻味的是，美国国家公共广播电台报道此事时使用了“迫于压力”一词。根据外媒报道，CSPI虽然只是一个非营利性的消费者权益保护组织，但近几年凭借一系列引人关注的医药和食品安全维权事件影响力大增。

2009年，该组织诉讼德国医药巨头拜耳公司，指出其生产的一款营养补充剂存在虚假宣传，迫使拜耳公司撤销了其在美国三个州所售产品的相关标注。

2008年，新西兰保健品品牌Airborne因宣称其产品“能预防和治疗感冒”被CSPI“讨伐”，最终Airborne被判决向消费者退款，退款金额高达1200万美元。

近几年，国外知名药企不当宣传事件屡见不鲜。辉瑞公司亦不是第一次登上不当宣传药企榜单。2009年，辉瑞就曾因不当营销镇痛药代地考昔被法院开出23亿美元的“天价”罚单，创下当时美国对不当营销处方药开出的罚单之最。2012年6月，强生也因精神治疗药物不当营销收到22亿美元的巨额罚单。

或许正是因为这些“前车之鉴”以及不愿与CSPI对簿公堂，辉瑞这次“聪明”地选择了“自我整改”。

透过这些虚假宣传事件，不难看出美国在药物及保健品上的监管也会有疏漏之处。

美国普度大学食品工程博士云无心向记者介绍，仅就营养补充剂这一类产品而言，美国只“备案”，不“审批”。产品的安全性和有效性都由厂家自己保证。美国食品药品监督管理局(FDA)只要求两条，一是不许宣传功效，在有科学证据支持的基础上可以宣传“对身体结构和功能的好处”;二是要明确申明所作的功能宣称没有经过FDA的审核。至于“疗效”和“对身体结构和功能的好处”该如何区分，云无心表示，这本身就有一定的主观性，也是许多营养补充剂宣传用语受到FDA警告的原因。

调查

误导性宣传果真“内外有别”?

善存在中国营养补充剂市场上也有相当的市场，此次涉嫌误导性宣传的产品是否涉及中国市场?

辉瑞投资中国有限公司企业沟通部总监席庆告诉记者，这两种善存产品并未进入中国，因而有关标签内容对中国市场没有影响。

记者在善存中国官方网站看到，目前在中国出售的善存产品主要有5种，分别是善存佳维片、善存多维元素片、小儿善存片、善存小佳维和善存银片，其中善存佳维片、善存小佳维都是包装印有“蓝帽”标识的保健食品，在一般超市、商场都可以买到，另外三种则均属于OTC药品，仅在药店里销售。

不过，虽然身份为保健食品，但记者在善存佳维片包装上的“生理功能”一项中却看到“皮肤健康”、“心血管健康”、“骨骼健康”等标注，善存小佳维的网站介绍中也提到“帮助保护儿童眼结膜和角膜的完整性，预防夜盲症”的宣传用语。这样的标注似乎和美国被指涉嫌虚假宣传的善存产品相似。那么善存在中国的产品宣传和标注是否也存在同样的误导嫌疑呢?

国际食品包装协会秘书长董金狮告诉记者，我国目前还没有专门针对保健食品的有效标准，保健食品标签管理依据的相关法律法规主要是《食品安全法》、《保健食品管理办法》和《GB16740保健(功能》食品通用标准》。而在《GB16740保健(功能)食品通用标准》中，记者看到其中就有“保健(功能)食品不得描述、介绍或暗示产品‘治疗’疾病作用”的规定。

首都医科大学北京友谊医院营养师华鑫表示，营养素补充剂虽然也属于保健食品，但根据2005年颁布的保健食品相关法律法规，是不能声称营养素补充以外的保健功能的，与其他保健品不太相同。

由此看来，国内善存产品似乎也有误导之嫌。记者就此质疑采访了辉瑞公司，辉瑞投资中国有限公司企业沟通部总监席庆表示，“目前国内有售的善存全系列产品之包装和宣传材料，都经过食品药品监督部门或其他和相关部门的审批或备案，符合中国的有关法规和标准的要求。”

云无心向记者介绍，中国对保健品功效采取的是审核制度。“这些宣传用语是否合法完全取决于是否经过了SFDA(国家食品药品监督管理局)的审批。如果通过了就可以，如果没有就是非法营销。不过，这个制度执行得非常差。”