润都学堂｜缬沙坦“致癌”事件再升级，这种药还吃不吃？

继华海“自查”之后，缬沙坦的风波还在继续，审查将扩大到所有沙坦类药物?!

　　沙坦类药物都不安全?审查进一步升级!

　　先来理下这个事件的时间线：

　　果然，牵一发而动全身，这回缬沙坦一出事把整个沙坦大家族都拉下水了!一家人，就要整整齐齐的......

　　沙坦类药物一出事，为啥动静这么大?

　　坎地沙坦、厄贝沙坦、洛沙坦、奥米沙坦以及这次先出事的缬沙坦均属于沙坦类药物，即血管紧张素-Ⅱ受体拮抗剂(ARB)。这类药物可以阻断血管紧张素(Ang)Ⅱ和AngⅡ的受体1(AT1)结合，消除Ang的缩血管作用，从而发挥降压作用。主要用于治疗高血压患者、心力衰竭患者或最近心脏病发作的患者。

　　在众多的降压药中，ARB优势在于它的心血管保护作用，特别适合高血压合并左心室肥厚、心力衰竭等患者;其次，相比于血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)，ARB引起不良反应相对较少， 患者治疗依从性更高。

　　常规剂量ARB 可使1 ～ 2 级高血压患者的血压平均下降10/5 mmHg，降压效果与ACEI、CCB(钙通道阻滞剂)、β 受体阻滞剂及利尿剂相当;剂量翻倍，血压进一步下降30% 左右。基础血压越高，ARB 降压幅度越大，ARB+利尿剂或ARB+CCB是各国高血压指南推荐的优化联合方案。因此，ARB在临床运用广泛，常作为一线降压药物。

　　简而言之，就是很多高血压患者都在吃啊!!!

　　此事一出，许多高血压患者都会疑惑，沙坦类降压药还能不能吃了?怎么吃?

　　一起来听听专家怎么说

　　天津市泰达医院 李青主任 ：

　　首先，ARB是常用的降压药物，欧洲心脏病学会(ESC)最新发布的高血压指南推荐，ACEI/ARB+CCB或利尿剂为优选的降压药物组合 ;

　　其次，目前发现问题的都是仿制药 药 企，而且并非药物成分出现问题 ，很可能是药物辅料出现问题，不能因此就否定所有沙坦类药物;

　　如患者对这类仿制药不放心，可以使用原 研 药，目前尚未有声明称原 研药存在 问题 ;如患者对所有的沙坦类药物都不放心，可以换用ACEI类降压药。

　　最重要的是不能擅自停药 ，因停药后导致的高血压反跳带来的危害更大，我们不能因噎废食。

　　北京明德国际医院内科主任 周鹏：

　　首先，从这个事件中可以看出，EMA在药品审查上的标准是非常严格的。这件事反映的并非是ARB类药物本身的成分有问题，而是某些药企的仿制工艺、流程或是在辅料上不能达到EMA的标准。

　　但是，在立场上，哪怕是查出微量、极微量的NDMA也应当积极处理，这点是值得肯定的，也是值得我们学习的，这是因为：

　　高血压患者服用药物是长期的;

　　高血压患者群体是巨大的;

　　长期服用这些带有微量、极微量NDMA的仿制ARB，其后果是不明确的。

　　其次，对于高血压患者，最重要的降压原则是“长期、平稳”，把血压控制在理想水平，以期把卒中、心力衰竭、冠心病和肾功能不全等并发症控制在最低范围。

　　对于目前正在使用仿制ARB类药、在仿制的ARB类药未重新通过EMA和FDA的审查以前、对仿制ARB类药心存疑虑的患者，建议可以换用其它类型的降压药、或换成ARB的原研药，或把仿制的ARB类药换成ACEI类降压药物。

　　一方面，ACEI类药物的临床证据已经非常充分。在药物疗效和副作用的评判方面，大多数ARB的临床试验都是以ACEI类药物作为标准来进行比较的;

　　另一方面，ACEI的药物价格相对较低，具有更好的“费用-效益”比。

　　在这里，周主任特别提醒，相比于ARB类药物，ACEI类药物的劣势在于可能会引起干咳。在服药期间，临床医生应当对患者进行定期随访观察，及时发现、处理药物带来的不良反应。

　　但是，同一种药物的不良反应对不同的患者有很大的差异，只有大约5%的患者在服用ACEI类药后出现干咳。对于干咳症状不重的患者，有时服药2-3月后干咳会消失、有时换用其它ACEI类制剂干咳可消失。ARB类药物和ACEI类药物的副作用都比较小，除干咳外，两类药物其它副作用都相似，比如，罕见情况下都可能会引起血管神经性的水肿。