两部委:建立疫苗追溯制 二类疫苗由省级疾控采购

两部委研究建立进一步加强疫苗流通和预防接种管理的长效机制——

二类疫苗由省级疾控集中采购

13日，国务院常务会议通过了《关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》。据国家卫生计生委、国家食品药品监管总局新闻发言人14日介绍，两部委正在会同相关部门，研究建立进一步加强疫苗流通和预防接种管理的长效机制。

建立疫苗追溯制度

根据要求，我国将严格疫苗流通管理，将自愿接种的第二类疫苗比照国家免疫规划用的第一类疫苗，全部纳入省级公共资源交易平台集中采购，不再允许药品批发企业经营疫苗，坚决制止通过借用资质和票据进行非法经营的“挂靠走票”等行为。

两部委表示，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织集中采购，由县级疾控机构向疫苗生产企业采购后供应给辖区内接种单位，接种单位不得直接向疫苗生产企业购买第二类疫苗。生产企业直接向县级疾控机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送，减少流通环节。

国务院常务会议要求建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度，强化储存、运输冷链要求，增设疾控机构、接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务。

两部委明确，将加快建立全国预防接种信息管理系统。疫苗生产企业、疫苗进口单位、配送企业、县级疾控机构和接种单位要依法建立真实完整的销售、购进、储存、分发、供应记录，并做到票证一致、票货一致、票款一致。

不得网上销售疫苗

国务院常务会议要求加大处罚及问责力度，对非法购销、未按规定储运疫苗等违法行为提高罚款金额，增设对责任人员的禁业处罚，并严格属地监管职责，增加地方政府及监管部门主要负责人引咎辞职的规定。

两部委明确，未取得资质的任何企业和个人不得从事疫苗买卖、储存、运输等活动。任何单位和个人不得采用邮售、互联网交易等方式销售疫苗，也不得以任何方式赠送疫苗。药品经营企业不得销售疫苗。

将建立异常反应保险机制

两部委表示，我国将规范接种单位设置和人员资质，在农村地区实行以乡镇为单位的集中接种模式，村医不得开展第二类疫苗接种业务。同时，规范预防接种设施条件、疫苗和冷链管理、监测和不良反应处理、预防接种告知和宣传行为以及预防接种记录和报告。

我国还将建立完善预防接种异常反应补偿保险机制，鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制。在建立起相关机制之前，各地应仍按现行规定开展补偿工作。

下一步，国家卫生计生委、食品药品监管总局将会同相关部门，依法履职，加强部门间政策协调和信息沟通，提高疫苗全过程、各环节监管能力，建立完善规范透明、公平有序、监督到位、处罚严明的疫苗流通机制和依法、科学、有序、规范的预防接种管理制度，确保接种安全。