中国急性缺血性卒中治疗结局登记研究启动

(2015年5月9日，北京)由广东天普生化医药股份有限公司(以下简称天普药业)开展的“中国急性缺血性卒中治疗结局登记研究(CASTOR研究)”正式启动。北京大学第一医院黄一宁教授、四川大学华西医院刘鸣教授、北京大学医学部詹思延教授、上海市卫生发展研究中心卫生政策研究部何江江副主任等专家，以及来自全国的50余名CASTOR研究的研究者出席会议。

脑卒中是严重威胁我国公众健康的疾病之一，具有高发病率、高致残率和高复发率的特点，其中急性缺血性脑卒中(Acute Ischemic Stroke，AIS)约占70%~80%。患者不仅会出现生理功能受损，而且可能出现精神状态、社会功能等方面的障碍，严重影响其生活质量，给家庭和社会带来沉重负担。因此，科学合理预防和及时正确治疗脑卒中具有重要意义。

天普药业首席科学官宋建东介绍，此次启动的中国急性缺血性卒中治疗结局登记研究为非干预病例登记研究，也就是真实世界研究，计划入组患者10，000例。这项研究的主要目的是分析真实世界中急性缺血性脑卒中急性期的治疗现状。同时，比较真实世界中不同药物联合方案治疗急性缺血性脑卒中的疗效，分析不同药物联合方案治疗急性缺血性脑卒中的成本效用，分析急性缺血性脑卒中患者院内治疗期间不良事件和并发症的发生情况，以及分析TOAST分型对脑卒中急性期特异性治疗方案的影响。

“经过科研工作者和临床专家的不懈研究，AIS的预防和治疗在过去十年间取得了不少的成就。但就世界范围而言，目前除了超早期溶栓和阿司匹林抗血小板治疗，仍然缺乏有效的治疗AIS的药物和方法。”天普药业首席运营官金华顺介绍道，国内治疗AIS药物的使用情况尤为复杂，据相关研究报道，目前在临床用于AIS治疗的药物品类超过100种。不同种类药物之间如何联合使用方能取得良好的治疗效果，抑或是具有较好的成本-效用收益，目前还缺乏大样本的临床研究数据予以指导。

“因此，研究AIS患者在真实临床用药和治疗中的效果是非常有价值的，可以为医生和患者的治疗方案选择提供客观的参考依据。” 天普药业首席运营官金华顺表示。

作为中国急性缺血性卒中治疗结局登记研究的资金支持者，天普药业是全球最大的人尿蛋白质生物制药企业，专注于危重症领域生物制药的销售、开发及生产。天普药业在急救方面更有着两款非常优秀的产品，分别是凯力康®(注射用尤瑞克林)和天普洛安®(注射用乌司他丁)。其中，凯力康®(注射用尤瑞克林)是天普药业历经十余年，全球首创的国家一类新药，2011年国家科技进步二等奖。该药在治疗中风方面机理独特，可以促进病变区侧支循环建立并促进神经修复，国内多中心，随机双盲研究结果表明它可以改善病人神经功能缺损，提高长期生存质量。

该公司首席执行官李翰明表示，天普药业一直致力于为广大患者提供高品质的产品和专业化的服务。公司成立20多年来，产品线始终专注于危重症领域，坚持以市场为先导，以研发为后盾，以持续性科研创新奠定公司在天然尿蛋白药物领域的核心竞争优势。他表示，新药研发对企业固然重要，但产品在上市之后的大样本临床研究更加重要，不但可以优化患者的治疗方案，也为后续产品研发提供了更多依据和灵感。