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中美三大肝病权威郑重推荐法国爱科森FibroScan

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www.263h.com发表时间:2014-09-03来源:浏览: 编辑:Jerry
编者按】 近年来,全球肝脏纤维化的无创诊断取得了突破性进展,由福瑞股份(300049)子公司——法国爱科森医疗科技有限公司(ECHOSENS)开发的FibroScan便

 

近年来,全球肝脏纤维化的无创诊断取得了突破性进展,由福瑞股份(300049)子公司——法国爱科森医疗科技有限公司(ECHOSENS)开发的FibroScan便是其中突出的代表,目前已在全球87个国家的2000多家医院用于肝纤维化和脂肪变性的无创诊断和评估。

为了更大范围的推动临床诊治,服务广大肝病患者,今年3月以来,先后又有中国工程院、哈佛大学医学院等三位中美肝病领域的权威专家郑重推荐FibroScan的临床应用,正如WHO在其首份全球肝病诊疗指南强调的:法国Echosens 公司的 FibroScan目前已经得到最为广泛的评估和证实,建议有条件的医院优先配置

据了解,作为全球最先进且唯一可实现对肝脏硬度及脂肪变进行无创定量检测的设备,FibroScan已先后获得欧盟CE、中国CFDA、美国FDA等认证; 并获得欧洲肝脏研究学会(EASL)临床实践指南,亚太地区(APASL)慢性乙型肝炎管理共识,中国慢性乙型肝炎防治指南,美国肝病学会(AASLD)诊疗指南以及世界卫生组织(WHO)全球肝病指南等的推荐。

目前,FibroScan拥有FibroScan502FibroScan402(便携式)FibroScan Touch(触屏式)、等系列产品。在我国,FibroScan502累计销售已超过200台,95%的用户为三级甲等医院。FibroScan402于今年6月刚刚通过中国食品药品监督管理总局(CFDA)的批准上市,目前正处于上市推广阶段。

 

FibroScan适合基层医生应用”

——庄辉  中国工程院院士、北京大学医学部教授

 

FibroScan对我国医生,特别是我国广大基层医院医生具有重要意义。在基层医院开展肝活检有一定的难度,而FibroScan操作比较容易,也很安全,非常适合基层医院应用,这样可以对更多的患者进行肝纤维化监测,利于患者的长期管理和随访,对于提高疗效、指导治疗均有重要意义。

特别是血清转氨酶水平不高或者无症状的慢性乙型肝炎和丙型肝炎患者通常很难接受肝活检,那么就可以使用FibroScan来检测其肝纤维化程度,如发现有进展性肝纤维化,就要及时接受抗病毒治疗,从而避免发展成肝硬化和肝癌。从这个意义上讲,FibroScan真正为广大肝病患者带来了福音。

 

FibroScan推动临床管理的转型”

——魏来  北京大学人民医院副院长、北京大学肝病研究所所长

 

FibroScan已经成为肝脏纤维化诊断的主流技术。肝纤维化的诊断从FibroScan诞生开始就已经面临着转型,整个临床操作的规范从有创转向无创检查。

我国慢性乙型肝炎患者众多,在临床诊断、治疗预后判断方面都需要一个有效的无创诊断方法。经过严格的临床试验,我国已经形成了FibroScan应用的专家共识和推荐意见。

 

FibroScan是唯一经验证的VCTE专利技术”

——Nezam Afdhal  美国哈佛大学医学院附属医院肝病科主任

 

在美国,FibroScan是全国范围内唯一被批准用于测量肝脏硬度值,从而评估各种相关肝脏疾病进程的设备。我所在的哈佛大学医学院参与了FibroScan所拥有该专利技术的相关大量临床研究与技术革新,推动了FibroScan在美国的广泛应用。

 

目前有一些其他厂家的设备也宣称在使用类似的技术,但它们并不是真正的VCTE(振动控制瞬时弹性成像)技术,而且这些设备缺乏有效的临床验证,因此其检测结果无法像我们使用FibroScan那样可以得到确信的硬度值测量结果,从而也就无法准确评估肝纤维化的进展情况。

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