汉森制药否认四磨汤会致癌 不存在下架问题

四磨汤被曝含一级致癌物槟榔 汉森制药25日被停牌

4月25日，相关媒体发布和转载了《汉森四磨汤含一级致癌物为婴幼儿广泛用药》的新闻。相关媒体报道，汉森制药主导产品四磨汤口服液原材料中的槟榔于2003年被世界卫生组织(WHO)认定为"对人体有明确致癌性的物质或混合物"，公司未在药品说明中揭示致癌的风险。因媒体报道可能对汉森制药股票交易价格产生较大影响，25日汉森制药股票开市起被深交所临时停牌，待公司通过指定媒体披露澄清公告后复牌。

据中国广播网报道，汉森制药的证券代表杨丽霞承认，四磨汤含有槟榔成分。她还表示，说实话砒霜也是一种中药材，如果说能够用得好的话，也可以救人的。我们这个药品用的不是整个槟榔，而是提取槟榔里面能够促进肠胃蠕动的物质，添加到四磨汤的用药里面。四磨汤从93年到目前，我们已经做了二十多年了，也经过无数个部门不同的检测，包括专利，包括被列入国家973研究课题，这些方面都可以充分说明，四磨汤是安全性相当高的药品。

公告称四磨汤无致癌风险 故产品说明未做特别提示

汉森制药澄清公告称，《中国药典》为国家监督管理药品质量的法定技术标准，药典中所收录的药材均经过严格的安全性和有效性的研究。槟榔为《中国药典》一部第342页收录药材。槟榔为我国四大南药之首，具有杀虫、消积、行气、利水、截疟功效，在国内中成药中应用较为广泛。

汉森制药表示，四磨汤口服液处方源于明代古方《痘疹金镜录》，江南民间广泛用于婴幼儿乳食内滞，具有数百年使用历史。公司四磨汤口服液严格按国家《药品生产质量管理规范》(GMP)要求生产，原药材使用符合国家规定。此外，国家食品药品监督管理局不良反应监测中心1997至2011年检索结果显示四磨汤口服液无有关致癌不良反应案例。

汉森制药还表示，公司按国家食品药品监督管理局要求组织实施过四磨汤口服液的毒理试验，由中国药理学会药检药理长沙新药新技术服务部完成：其中小鼠急毒试验给药剂量相当于成人剂量400倍;大鼠长期毒性试验给药剂量相当于成人剂量120倍，连续给药四周。毒性研究结果表明：四磨汤口服液安全。根据以上毒理试验证明，四磨汤无致癌风险，故公司未在产品说明中做出特别提示。