中药注射剂是严重不良反应“重灾区”

日前，国家食品药品监督管理局举行新闻通气会，通报了2012年药品不良反应监测年度报告。报告显示，2012年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告120余万份。其中，新的和严重的药品不良反应/事件报告24万份，占报告总数的20%。

报告显示，2012年药品不良反应报告按照药品类别统计，化学药占81.6%，中药占17.1%，生物制品占1.3%。在化学药中，抗感染药的不良反应/事件报告达48万份，占48.8%。

国家药监局药品安全监管司副司长颜敏介绍，抗感染药病例报告占总报告的40.2%，同比下降4.7%，反映出其使用得到了初步控制;抗感染药中，报告数量排名首位的是头孢菌素，严重不良反应以过敏为主，建议生产企业开展研究;中西药复方制剂易被患者当作纯中药制剂使用，临床使用应注意该类药物的潜在风险。

报告显示，2012年，全国药品不良反应监测网共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次;其中严重报告5500余例次，占比为5.3%。监测网收到的所有严重不良反应报告中，排名前20位的中成药均为中药注射剂，排名前5位的品种依次为清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、丹参注射剂。

颜敏说，2012年中药注射剂报告数量同比增长58.2%，高于不良反应总体报告增长率;严重报告同比增长37.2%，低于总体严重报告增长率。统计数据显示，中药注射剂与其他药品联合使用现象较为普遍，有可能增加安全风险，临床使用应谨慎联合用药。