安宫牛黄丸中禁用人工牛黄

据了解，牛黄是牛科动物干燥的胆结石，属名贵中药材，具有清热解毒、息风止痉、清心豁痰等功效，常用于治疗热病神昏、中风痰迷、惊厥抽搐、痈肿疔疮等症。由于市场需求量远大于天然牛黄产量，药监部门此前批准使用培植牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄替代天然牛黄，但人工牛黄中胆红素、去氧胆酸的含量与天然牛黄有一定差距。

通知要求，今后，国家药品标准处方中安宫牛黄丸、回春丹、片仔癀等38个品种及其他剂型和规格，凡药品标准中处方项下为人工牛黄的，相关生产企业应于2013年12月31日前提出补充申请，自国家药监局批准之日起，不得继续使用人工牛黄投料生产。现行生产中使用培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄替代牛黄的中成药，其说明书及标签中“成分”项下应准确标明。

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人工牛黄:以牛胆汁酸、胆红素、胆固醇与无机盐(硫酸镁、硫酸亚铁和磷酸三钙)为原料，与淀粉混合而成。

培植牛黄:利用活牛体，以外科手术的方法在牛的胆囊内插入致黄因子，使之生成牛黄。

体外培育牛黄:以牛的新鲜胆汁作母液，加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成。