【编者按】36种转换身份的药品中,有化学药品9种,包括富马酸酮替芬鼻喷雾剂、碳酸钙二甲硅油咀嚼片、精氨酸布洛芬片等;中成药27种,包括复方鱼腥草软胶囊、依马打正红花油、健脾安神胶囊、小儿消食咀嚼片等。
近日,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,国家食品药品监督管理局将安尔眠胶囊等36种药品的“身份”转换为非处方药。
据介绍,36种转换“身份”的药品中,有化学药品9种,包括富马酸酮替芬鼻喷雾剂、碳酸钙二甲硅油咀嚼片、精氨酸布洛芬片等;中成药27种,包括复方鱼腥草软胶囊、依马打正红花油、健脾安神胶囊、小儿消食咀嚼片等。其中,固本益肠胶囊、口腔溃疡含片、乳果糖口服溶液等11种药品为“双跨”药品,即药品在限适应证、限剂量、限规格、限疗程的前提下,作为OTC(非处方药)使用,当患者难以判断适应证、用法用量时,仍作为处方药。
国家药监局要求,相关药品生产企业应按照该局《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》,对以上药品的说明书和标签进行变更。
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