【编者按】5月17日,国家食品药品监督管理局发布第47期《药品不良反应信息通报》,提示医务工作者警惕超剂量使用注射用阿莫西林钠可能增加肾损害风险。
5月17日,国家食品药品监督管理局发布第47期《药品不良反应信息通报》,提示医务工作者警惕超剂量使用注射用阿莫西林钠可能增加肾损害风险。
国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,注射用阿莫西林钠不良反应严重病例报告中肾损害问题比较突出,主要表现为血尿、蛋白尿、急性肾功能衰竭、间质性肾炎等。在这些肾损害的病例中,90%以上的病例属于超剂量用药。
国家药监局建议,医务人员应严格按照药品说明书规定的用法用量给药,同时加强肾功能监测;对肾功能障碍患者、老年患者应注意调整用药剂量,对于未成年患者应按体重给药,并应告知监护人风险,加强随访和监测。药品生产企业应对说明书相关内容进行修订,完善风险提示信息;要加大药品不良反应监测力度,并制订实施有效的风险管理计划,保证用药安全。
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