【编者按】11月2日,国家食品药品监督管理局发布2011年第3期国家医疗器械质量公告,其中4个批次的人工晶体产品因抽检不合格被曝光。
11月2日,国家食品药品监督管理局发布2011年第3期国家医疗器械质量公告,其中4个批次的人工晶体产品因抽检不合格被曝光。
北京大学人民医院眼科副主任医师李明武介绍,人工晶体是一种植入眼内的人工透镜,取代天然晶状体的作用,多用于白内障手术。如果人工晶体的光谱透过率不合格,可能会对有害光线过滤不足,且使患者看东西出现颜色偏差;而光焦度不合格,则可能导致患者看东西不清楚,从而影响手术效果及患者生活质量。
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抽验不合格产品及其生产企业分别是:
深圳市科以康电子仪器设备有限公司生产的型号为RF-22L的折叠式人工晶体及型号为RP-12的乐敦后房植入型人工晶体,不合格项均为光焦度;
苏州工业园区欧瑞科技有限公司生产的型号为AL25B-UVA的人工晶体,不合格项为光谱透过率;
上海潇莱科贸有限公司生产的型号为SA700的人工晶体,不合格项为光焦度和光谱透过率。
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