官方要求加强基本药物监管 关注价格确保质量

11月1日电 据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监督管理局日前印发《关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见》，要求加强对基本药物的生产监管，确保基本药物质量安全，密切关注基本药物中标价格情况，加大对违法违规生产基本药物行为的处罚力度。

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《意见》指出，在2011年上半年的基本药物检查中，个别企业在基本药物生产质量方面还存在较为严重的问题，应当引起各地监管部门高度重视。

《意见》强调，为保证基本药物质量安全，各省局应加强基本药物监督检查，密切关注基本药物中标价格情况，杜绝偷工减料、以次充好、替代投料、掺杂使假等违法违规行为;建立基本药物生产企业中标情况备案制度，创新检查方式，加强区域间监管部门之间的合作，实现信息资源共享。

《意见》提出，要加强基本药物监督检查，密切关注基本药物中标价格情况。各省(区、市)局应按照国食药监安〔2011〕196号有关要求，继续开展基本药物监督检查，检查品种应包括所有基本药物品种。要密切关注行政区域内基本药物生产企业在省内外中标价格情况，将那些中标价格明显偏低的品种列为重点监督检查对象，及时组织检查，杜绝偷工减料、以次充好、替代投料、掺杂使假等违法违规行为，消除药品安全风险，确保基本药物质量安全。

《意见》要求，监管部门应加强监督检查队伍建设，加强执法能力，加大对违法违规生产基本药物行为的处罚力度，对检查及市场抽验工作中发现的问题，要一查到底，坚决杜绝地方保护主义。

《意见》还要求进一步明确基本药物监督管理职责，加强基本药物监管责任体系建设，细化、明确省、市、县各级药监部门在基本药物监督管理方面的具体职责，防止推诿、扯皮现象发生。