疟疾疫苗研制曙光乍现

期待已久的全世界首个大规模疟疾疫苗试验的一个较小范围的研究显示，这种名为“RTS,S”的疫苗能够提供部分的保护，减少疟疾在婴幼儿中一半的发病率。专家表示，尽管不如目前正在使用的大多数疫苗那样令人印象深刻，这种新的疫苗有助于显著减少因疟疾造成的大量死亡人数。

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疟疾是由疟原虫(Plasmodium falciparum)引起的疾病，通过蚊子叮咬传播，其症状包括发热、头痛、呕吐等，如不及时治疗可能危及生命。据统计，全球每年约有80万人死于疟疾，非洲大约每30秒就有一个幼儿因疟疾而死亡。长期以来，医学界一直致力于疟疾疫苗开发，但进展总体缓慢，其难度远远超过病毒疫苗。

“RTS,S”是由比利时里克桑萨尔的葛兰素史克(GSK)生物制剂与PATH疟疾疫苗计划(MVI)合作研制的。它包含有一个能够与来自疟原虫的蛋白质片段相结合的基因工程蛋白质，以及有助于引发强烈免疫响应的来自乙型肝炎病毒的一种蛋白质。在莫桑比克的2000名儿童中进行的首次实地测试显示，“RTS,S”能够将出现疟疾症状的风险降低30%，同时不产生严重的副作用。而在莫桑比克、肯尼亚和坦桑尼亚进行的Ⅱ期临床试验则持续表明，这种疫苗能够使疟疾的发病率减少35%到53%。

Ⅲ期临床试验，即最终的测试在撒哈拉以南非洲招募了超过15000名6到12周的婴儿，以及5到17个月的幼儿。所有受试者都被安排接种了3剂疫苗，且间隔为1个月;18个月后，一个受试者小组将接种一个加强剂。10月19日，合作双方在资助该项试验的比尔和梅林达·盖茨基金会举行的一次会议上宣布了第一组数据，相关研究结果同时也在线发表于当天的《新英格兰医学杂志》网络版上。

数据显示，在6000名5到17个月的幼儿中，3剂疫苗使疟疾的发病率降低了56%，并且使患上严重疾病的风险减少了47%。该疫苗看起来也相当安全。与那些接种了一种狂犬病疫苗的对照组相比，接种“RTS,S”的儿童的癫痫发病率略高。但是MVI主管Christian Loucq表示，持续观察这项试验的独立安全委员会对此并未表示任何担忧。

主持疟疾疫苗项目的GSK生物制剂的Joe Cohen表示：“我很激动。”他说，事实上，大量试验证明，这种疫苗的疗效可谓“难以置信”。世界卫生组织(WHO)疟疾项目负责人Robert Newman对此表示赞同：“试验结果与我们的预期相一致，这很让人感到鼓舞。”

Cohen指出，疫苗的保护率通常可达90%，但疟原虫被证明是一种更加难以对付的目标，这也就是疫苗需要与其他策略结合使用的原因，例如蚊帐。Cohen说：“这种疫苗并不是针对这种传染病的魔弹，它只是为兵工厂中又添加了一件有力的武器。”

据介绍，GSK生物制剂已在这一疫苗上投入3亿多美元，预计将继续投入1亿美元，如果被批准上市，疫苗很可能被命名为Mosquirix，售价为成本加5%的利润，其中的利润部分将继续用于疟疾研究。