34例LAVER莱薇尔腋香清爽液治疗狐臭的临床效果观察

 测试地点：天祥集团中国区 产品临床研究服务中心

数据分析、报告撰写：马艳凤  质量控制：郑芸芸  

 

【摘要】 目的：通过临床检测和评估，验证LAVER腋香清爽液祛除腋臭的功效。方法：入选34例年龄在18岁～40岁狐臭患者每天早晚用LAVER腋香液，检测使用后的臭味水平值变化。结果：使用测试产品“LAVER腋香液”后5min，臭味水平评分结果表明：腋下臭味水平显著降低改变量（p<0.001）,即产品使用后即刻有减轻腋臭的效果。使用测试产品1周，臭味水平显著低于第一次使用的臭味水平（p=0.029）。结论：LAVER腋香液祛狐臭效果确切，连续使用，94.1%受试者使用产品后感觉腋下异味消失，效果更显著。

 

腋臭是大汗腺受细菌的侵袭, 分泌物中所含的有机物被细菌分解后产生的不饱和脂肪酸发出的臭味。狐臭常见于青、壮年, 使患者产生心理障碍，以致影响生活、工作、社交。目前尚无有效的治疗药物，一些声称有效的化妆品没有一款经得起严格的临床检验。LAVER腋香清爽液是郑州市沃普医药科技开发有限公司研制的一款药用产品，根据狐臭的祛除为治疗目标，通过外用靶向技术，药物全面枯萎萎缩大汗腺组织，有效去除腋臭，已由国家国家食品药品监督管理局下发国产特殊化妆品批文，是专业用于去除狐臭的产品。我们选取34例狐臭患者使用此产品进行临床效果分析，结果展示如下。

 

【关键词】狐臭；腋臭；臭味水平；治疗

 

1 临床资料

  1.1 一般资料

  18岁～40岁狐臭患者，腋窝臭味水平≥2分（评分标准：0-无臭味；1-轻微的；2-明确的；3-中度的；4-强烈的；5-非常强烈的。评分标准参考《腋臭除臭剂功效评估方法的探讨》 ^[1]。

  1.2 限制事项

  ①试验期间，禁止对被测试部位进行影响测试的治疗

  ②试验期间，禁止在测试使用其他护肤产品及其他影响测试的产品

  ③试验期间，沐浴液、香皂、洗发露等日用品类要跟试验开始前用的一致，禁止更换

  1.3 测试仪器

  1.3.1 皮肤镜测试系统DERMDOC HR(Derma Medical System，奥地利)

  1.3.2 图像分析软件 Image-Pro Plus（IPP）

  1.4 测试环境

  环境要求：温度：24.0℃±1.0℃；湿度50%±10%。

 

2 测试方法

  2.1 试验流程

  ①试验前挂干净双侧腋毛，并清洁干净，测试前2周内不得使用类似产品。

  ②受试者用生理盐水清洁腋下，皮肤镜拍照，1h后评估双侧腋下的基值，评估完成后随机单侧  使用产品，另一侧不使用产品，轻拍至吸收，使用后5分钟评估双侧腋下并使用皮肤镜拍照。测试完成后对受试者进行使用说明并发放产品和使用日记。

  ③受试者连续使用产品7天，并与第8天用生理盐水清洁腋下，1小时后双侧使用产品，轻拍至吸收，使用后5分钟评估单侧腋下并使用过皮肤镜拍照。

  ④测试开始时和结束时对产品的使用量进行确认。

  2.2 试验样品的使用期限

  7天连用

  2.3 观察·测试部位

  腋下

  2.4 观察·测试项目

  D0使用前、D0使用产后及D8使用产品后共3次对受试者腋窝臭味水平进行仪器测试和临床评估。

 

3 测试结果

  产品使用后臭味水平降低值显著高于未使用组臭味水平，表示该受试产品使用后即刻有减轻腋臭的效果。连续使用7天，D8使用产品后即刻腋窝臭味水平显著低于D0使用产品即刻腋窝臭味水平，表明该受试产品连用7天后减轻腋臭的效果优于D0使用产品后的效果。

  3.1 臭味水平评分结果，原始数据见下表

  表3.1.1 样品区和空白区使用后即刻改变变量对比结果（测试人数：34人）                                                     

统计项	参数	N	臭味水平均值	臭味水平改变量
样品区	D0使用前	34	2.85	/
	D0使用后5min	34	0.47	-2.38
	D8使用后5min	34	0.21	-0.26
空白区	D0使用前	34	2.76	/
	D0使用后5min	34	2.74	0.02

 

 

表3.1.2  D8使用产品即刻与D0使用产品即刻对比结果（测试人数：34人）

参数	统计项	D0使用产品后5min	D8使用产品后5min
臭味水平评分	均值	0.47	0.21
	P值	/	0.029
	显著性	/	*
	有效性	/	√

 

3.2 受试者自我评估满意度调差结果，问卷调查详见下表

表3.2.1 受试者自我评估满意度调查结果 （测试人数：34人）

评估阶段	评估指标	统计项
		频数	满意度%
D0使用后即刻	产品香味很清新	32	94.1
	产品使用后感觉很清爽	33	97.1
	产品使用后感觉腋下异味消失	25	73.5
使用1周后产品效果评价	产品使用后感觉腋下异味消失	32	94.1
	产品使用后感觉腋下毛孔收敛	27	79.4
	产品持续使用有减少出汗效果	29	85.3
	产品持续使用有减轻体臭的效果	33	97.1
	产品持续使用有收敛腋下毛孔的效果	29	85.3
使用1周后整体喜欢程度	整体喜欢程度	33	97.1

 

4 结论

4.1 臭味水平评分结论

  本受试人群（34人），D0使用测试产品“LAVER腋香液”后5min，臭味水平评分结果表明：

-与不使用任何产品相比较，腋下臭味水平显著降低（p<0.001），即产品使用后即刻有减轻腋臭的效果。

  本受试人群（34人），使用测试产品“LAVER腋香液”1周，臭味水平评分结果表明：

-D8使用产品后即刻（5min）腋下臭味水平显著低于D0使用产品后即刻（5min）腋下臭味水平（p=0.029），即该受试产品连续7天使用后即刻减轻腋臭的效果优于D0使用产品后的效果。

 

4.2 受试者自我评估结论

  本受试人群（34人），使用测试产品“LAVER腋香液”即刻，受试者自评结果表明：

-94.1%的受试者非常同意或比较同意“产品香味很清新”；

-97.1%的受试者非常同意或比较同意“产品使用后感觉很清爽”；

-73.5%的受试者非常同意或比较同意“产品使用后感觉腋下异味消失”。

  

  本受试人群（34人），使用测试产品“LAVER腋香液”1周后，受试者自评结果：

-94.1%的受试者非常同意或比较同意“产品使用后感觉腋下异味消失”；

-79.4%的受试者非常同意或比较同意“产品使用后感觉腋下毛孔收敛”；

-85.3%的受试者非常同意或比较同意“产品持续使用有减少出汗效果”；

-97.1%的受试者非常同意或比较同意“产品持续使用有减轻体臭的效果”；

-85.3%的受试者非常同意或比较同意“产品持续使用有收敛腋下毛孔的效果”；

-97.1%的受试者非常喜欢或比较喜欢该产品。

 

5讨论

腋臭与腋下大汗腺功能亢进性分泌有密切的关联, 无论何种治疗方法均以破坏大汗腺为目的。但大汗腺发生于毛囊的上皮细胞, 它的导管不象普通小汗腺那样开口于皮肤表面, 而是开口于毛囊内。因此, 不论是用手术, 还是用激光、高频电针、药物局部注射等方法, 要根治腋臭就必须将大汗腺及毛囊全部破坏。而大汗腺距表皮0. 5～0. 7cm, 数量多、位置深, 所以上述方法不易达到彻底根治, 还有可能继发感染, 引起局部组织坏死, 或留下疤痕, 影响上肢功能。局部外用药物可避免上述不利结果, 但也不易彻底治疗。LAVER腋香清爽液枯萎疗法就是根据大汗腺的祛除为治疗目标，通过外用靶向技术，药物全面枯萎萎缩大汗腺组织，安全简单快速，临床取得了很好的疗效。

 

参考文献：

［1］刘娜，王学民，袁超等. 腋臭除臭剂功效评估方法的探讨［J］. 中华医学美学美容杂志，2011，17（2）:114-116.