魏则西事件之后，抗癌“第四条路”还走得通吗？

蓝海的诱惑与挑战

据杨林介绍，在癌症免疫治疗中，细胞治疗扮演着关键角色，特别是以肿瘤抗原特异性为特色的细胞治疗，是免疫治疗中最有前途的方向之一，也是国内外研究的主流。

一旦获批临床应用，该疗法收费不菲。据了解，目前疗效最突出的是宾夕法尼亚大学和诺华公司开发的CAR-T疗法“CTL019”(用于治疗难治、复发的急性淋巴性白血病)，其二期临床数据显示，在急性淋巴性白血病方面完全缓解率达93%。一些专家预计，CTL019如果在2016年或者2017年获批的话，单次治疗售价可能会在约30万-50万美元。

杨林认为，如果国内CAR-T技术被批准应用于血液肿瘤治疗，按照国内研发投入和制备成本推算，单次收费应该在30万人民币左右。当然，目前监管规则有待完善、临床应用获批尚无时间表的情况下，谈收费标准为时尚早。

已有券商研报预测，根据癌症病例数量，国内肿瘤治疗市场规模将达千亿元级别，其中血液瘤市场有百亿元空间。

“肿瘤细胞免疫治疗虽在国内外均是研究热点，也有产品被美国FDA(食品和药物管理局)授予‘突破性治疗’药物资格，但截至目前，没有一个产品获批准上市。”钱其军告诉《财经国家周刊》记者，预期的市场蓝海是否会出现，很大程度上还是取决于技术突破的进展。

杨林介绍，目前在一些血液瘤(B急性/慢性淋巴白血病、B细胞来源的淋巴瘤等)上，细胞免疫疗法已经取得了“令人震惊”的疗效。例如，对于急性淋巴性白血病患者，前述CTL019未来完全可以取代传统疗法。

但在其他肿瘤方面，细胞治疗技术攻关的挑战还很多。例如，在治疗实体肿瘤时，CAR-T技术就显得力不从心，存在靶点难寻、安全性差、有效性不高、适应症狭窄等问题，需要与其他治疗手段相结合，包括传统的放化疗。

哈佛大学医学院蔡冬坡博士认为， 即便是国外做生物治疗的鼻祖，单用细胞免疫疗法的临床有效率也很低。国外在该领域的坚持，主要基于细胞免疫治疗和其他疗法合用的价值预期。

钱其军也表示，该疗法存在一些不足之处。例如，机体免疫反应极快，故肿瘤免疫反应强度需要得到很好的控制;肿瘤细胞基因组的不稳定性，形成肿瘤异质性，容易引起对单靶点肿瘤免疫治疗杀伤不彻底和耐受，等等。但它依然是治愈晚期癌症的一大希望。

“要想让细胞治疗技术真正造福患者，实现经济效益和市场规模，降低技术成本、探索实现标准化制备与治疗流程等，是目前技术开发公司的主要任务。”杨林说。