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揭秘正规疫苗从出厂到使用全过程

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www.263h.com发表时间:2016-03-24来源:北京青年报浏览: 编辑:263h
编者按】国家食品药品监督管理总局副局长吴浈23日直言,近期发生的“山东问题疫苗事件”表明,在疫苗流通过程中确实还存在漏洞,需要完善。目前国家食药监总局正与公安部、国家卫计委联合行动,通过四举措严查此事,保障疫苗安全。一是彻查案件,认真查处上下游责任人和责任方;二是严厉处罚违规违法分子,涉及到谁处理谁;三是信息及时公开;四是及时补缺漏洞。

专家

疫苗购进以月为单位 每月一清理

疫苗不冷藏有多可怕?

中国工程院院士、国家免疫规划专家委员会主任委员赵铠:疫苗比较娇嫩,比如说疫苗怕热、怕光,有时候有的疫苗还怕冻。为了保持疫苗的活性,运输中要使用冷链。

一般讲,如果疫苗在储存、运输过程中没有冷链,疫苗的活性或多或少会受影响,但是也与它在冷链外的时间长短和温度高低有关系。

至于未经冷链运输的疫苗是否会有接种不良反应,需要综合两方面的因素,一是需要调查违规疫苗运输的冷链情况,二是需要调查疑似预防接种异常反应信息管理系统的监测情况。

中国疾病预防控制中心主任医师、医学博士王华庆:从理论上来说,此次涉事的疫苗是正规厂家生产的疫苗,不是假疫苗,或者伪劣的疫苗,它在前期有质量控制,安全风险会小一些。在后期没有冷链运输的影响有多大,还需要评估。

有无可能出现给公众接种过期疫苗的问题?

北京市西城区德胜社区卫生服务中心主任韩bb:作为基层卫生服务中心,我们疫苗采购的路径是非常严格的,在有效期上也有严格的规定,近半年到有效期的药品进入不了采购配送系统,系统会自动屏蔽。此外,疫苗的购进是以月为单位的,一批用完再进第二批,一个月清理一次,而且是由北京市疾病预防控制中心统一配送,统一采购。

如何知道自己所接种的疫苗是否为问题疫苗?

韩bb:疫苗的批号是可以追溯的。每一个孩子每一支药都对应一个批号,这是可以查的。因此,可以追溯到某个批号到底打到哪个孩子的身上。疫苗的有效期、接种的时间等,也都是完全可以溯源的。

在使用的过程中,儿童什么时间打什么疫苗、哪个企业的、批号是什么,包括家长签字,都有两份记录,一份是在家长手里即接种证,还有一份就是电子信息系统的记录或者接种卡。

调查

多家涉事企业正在接受调查

昨日,国家食药监总局根据药品生产企业提供的信息,公布了“山东非法疫苗事件”中12名被初步确认的部分上下线线索人员的名单及联系方式,以及13家可能造成涉案药品流入非法渠道的企业。

昨日,北青报记者致电上述12名上下线线索人员,但部分电话无人接听,余下为关机和停机状态。

北青报记者分别致电“可能造成涉案药品流入非法渠道”的13家企业。保定市保北医药药材有限责任公司质量管理部门的工作人员在接受北青报记者采访时称,“没有什么对外可说的,因为我们没有任何问题”,并表示目前该企业仍在“正常营业中”。

而陕西医维达康生物制品有限责任公司工作人员则表示,“这两天已经配合本地食药监部门的检查了,目前已经检查结束,就等官方公布结论了。”但对于检查的具体内容和企业目前的经营状态,对方均表示“不方便透露”。

四川恒达生物制品有限公司的工作人员告诉北青报记者,事件发生后,该公司一直在配合有关部门的调查,“我们经营的都是正规合法的。”工作人员表示,“相信官方最后会给出一个正确的结论。”

此外,多家企业在听到记者致电采访后挂断电话,或以“不方便回答”为由拒绝。

昨日,北青报记者还分别致电“可能造成涉案药品流入非法渠道”的13家企业所在省份的当地食药监部门询问调查进展。保定市食药监局的工作人员表示,他们自3月20日收到相关通知后,已经组织稽查、药品等部门对涉及“山东问题疫苗”的公司和个人展开调查,“目前调查正在进行中”。而吉林省食药监局的工作人员表示,他们正在对山东疫苗事件的线索展开调查。

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