【编者按】近日,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。国家食药监管局要求该企业暂停该品种生产和销售,召回问题批次药品,确保问题产品全部召回,并监督销毁。
什么是药品不良反应?出现药品不良反应时该怎么办?
药品不良反应是指合格的药品在正常的用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。它不包括无意或故意的超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的 反应。药品不良反应是药品的固有属性,服用药品出现不良反应是正常现象。只要是药品,就有可能存在不良反应。只要使用药品,就有发生不良反应的可能。按照 药品说明书或医嘱合理使用药品,可以减少不良反应的发生。
据国内外有关统计,药品不良反应的发生率如下:因药品不良反应而住院的病人为0.3%~5.0%,住院病人为10%~20%,住院病人因药品不良反应死亡的为0.24%~2.9%。
有些药品不良反应是难以预测的。而且新药上市前临床试验的样本量有限,病种单一,多数情况下排除特殊人群(老人、孕妇和儿童),因此一些罕见不良反应、迟发 性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些问题必须在大面积使用后方能发现。因此,应警惕药品的不良反应,尤其应警惕新上市药品的不良反应。
市民如发生药品不良反应的情况,作为患者首先要停止服用发生药品不良反应的可疑药品,并向医生咨询。可疑症状如确属药品不良反应,今后应慎重服用该种药品。 如果不良反应十分严重应避免再服用同样的药物。如果不良反应已发生且非常严重,应该去医院就诊治疗,及时使用有助于药物从体内排出,保护有关脏器功能的其 他药品。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十三条的规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。
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