中药饮片染色背后：染色原料对人体有多重副作用

造假猖獗

亳州中药材交易中心位于距亳州火车站出口约300米处，一出站，即能闻到浓郁的中药气息。9月8日正是2012年国际(亳州)中医药博览会暨第28届全国(亳州)中药材交易会举行之日，此次查处事件看似并未波及当地市场。

其实，此次国家药监局公布的亳州12家中药饮片企业的问题产品，均为上海市药监局6月-8月的专项整治中抽检发现的。《财经》记者获悉，仅上海青浦检验所初检时就发现5家安徽企业、1家上海企业的产品不合格，其中大黄、黄连、延胡索、猪苓等品种灰分等超标，蒲黄、延胡索、没药、黄连、沉香等检出色素等非法添加，还有一些产品有含量测定不合格的情况。总合格率为88.2%，全检率为91.7%。

6月初以来，亳州市开始中药材市场专项整治工作，对中药材交易大厅和周边固定门店进行巡查，重点查处染色、掺杂、掺假等行为。据亳州官方称，截至7月25日，亳州市查扣药品药材227个品种、近2万公斤，货值金额80多万元，但这些药材并未涉及饮片企业，而是主要针对加工经营散户。

上海市药监局称，发现不合格产品后，该局依据国家药监局有关规定，向产品生产企业所在地的药监部门发了核查函，由后者调查核实。根据相关法规，对抽检不合格的企业，由所在地药监部门依法查处。

9月13日上午，亳州市药监局工作人员来到安徽维涛中药饮片科技有限公司(下称维涛公司)，查阅其相关的生产文件。药监局已收回了维涛公司的GMP证书，这就意味着维涛公司的生产和销售均暂停。

目前，已公布的维涛公司涉事品种分别为黄连、石斛、延胡索和蒲黄。这4个品种涉及金额约800元，约为10公斤。一位维涛公司的工作人员介绍，这批问题产品于今年三四月份销往上海市的一些药房和社区诊所，七八月间于上海案发。查处的问题生产批号并非该企业所有，此案怀疑是业务员掉包产品。其分析原因是，当地交易中心的黄连、石斛、延胡索等市场价分别为每公斤75元、40元、48元，而维涛公司售往外地的产品价格则为每公斤130元、50元、70元。

前述工作人员分析说，如此大的差价增大了其业务员掉包公司产品的可能性。据介绍，维涛公司现已被立案调查。

多数涉事企业已停业。不过，并非每个企业都认为自己的错误不可原谅。在产品中被检出金胺O的亳州市万珍中药饮片厂，其位于亳州中药材交易中心附近的展厅仍在营业。一名工作人员辩称，有问题的四五公斤石斛，原料来自四川和陕西，而该公司产品多达上百种，难免在原料收购中有投机的散户掺假。

染色和增重并非技术含量很高的操作。如对黄连切片进行染色，以水溶性染料浸泡即可;增重，即以氯化钠、明矾、硫酸镁等高浓度的溶液浸泡切片，晾干后，金属盐结晶在切片表面和内层。如果药材质地疏松的话，可以附着大量金属盐。国家药监局药品审评专家周超凡告诉《财经》记者，这些操作简单到普通农民也可以做到。事实上，染色和增重基本为农民或个体商贩所为。

掩盖药材本身不良外观的染色手段花样繁多，绝不仅限于使用金胺O和金橙Ⅱ。常用的红色染色剂就有山杏红、胭脂红、赤藓红、酸性红73、808猩红、苏丹红IV等。亳州市药品检验所中药室主任兼副所长孟祥松总结，除上述染色情况外，花类及部分动物类等药材表面还常附有淀粉、滑石粉、泥沙、铅粉、黑胶泥等。

重量掺伪方面，质地疏松的药材通常掺入硫酸盐、氯化钠、糖等增重，还有用泥沙、凝胶等物质充入动物腹内，或不去除动物内脏，以达到加重目的。

中药材表面特征一般十分明显，有经验的药师凭肉眼和嗅觉就能分辨其真伪。孟祥松表示，金胺O等染色过重的话，经接触可染色到手上。硫酸镁本身比较涩，品尝药材可察觉。至于增重问题，肉眼也能检验出来，因为金属盐会在药材表面留有结晶，阳光下即可见晶体闪光。

有的则属于高级造假，需要用实验仪器进行化学分析。国家药监局于2007年开始陆续公布了蒲黄、红花、黄柏、黄连、石斛和菟丝子的药品检验补充检验方法和检验项目批准件，其中详细规定了金胺O和金橙Ⅱ等的检验方法。

一位当地药监局工作人员称，亳州市场的在售中药材多达2600种，难以做到对每种中药都毫无遗漏地进行检测。

除了检测覆盖面不够大，“甚至出现这种现象，一味有20多种成分的中药，在质量控制关口仅检测其中一种成分。药品没这个成分，药厂就拿现成的成分兑进去，测量的时候就过关了”。中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达说，这实际上就是纯粹的假药。

此次亳州“药都”失陷，只是中药市场制假售假的冰山一角。全国17个中药材专业批发市场，绝不仅亳州一地的企业涉及问题产品。李连达分析，中药造假程度相当严重，不仅存在原料药造假和饮片造假，还包括提取物造假、成品药造假，有的“造假的水平比检验的水平还高”。