上海查获假冒伪劣美瞳180万片 涉案金额6100万

别让美瞳“靓瞎”你的眼

调查中，市医疗器械质量监督检测中心对该公司生产的美瞳的材料折射率、镜片尺寸偏差、镜片光学偏差等指标进行了抽样鉴定，结果为“该批次隐形眼镜均为不合格产品”。

据松江区食药监局介绍，这些劣质美瞳的质量控制令人不敢恭维。首先，按照该产品所属的三类医疗器械行政许可的要求，产品的生产环境必须达到卫生质量标准，并配备微生物颗粒控制检验设备。生产工人需要受过专业培训，并且必须有专业的质量负责人。生产原料、成品的质量须达到国家标准。

此外，食药监部门还对生产厂商的场地、制度等指标制定了详细的规定。而根据实地勘察及质量检测，上述几项要求该公司多数并不不达标，甚至存在使用工业原料的现象，完全达不到无菌操作的要求。

区医学会工作人员介绍，劣质美瞳在无色隐形镜片上加镀颜色，可能会堵住镜片部分透气孔，降低镜片透氧、透气性。眼球如果长期缺氧干涩，容易造成角膜感染，甚至有可能造成失明。另外，如果生产技术不过关，美瞳上的彩色物质析出可能损伤眼睛。

专项检查隐形眼镜市场

正规的美瞳和劣质产品到底有何不同呢?记者随后将警方查获的“美瞳”眼镜和另一合格品牌的美瞳进行了比对，发现除了劣质美瞳价格较为便宜，标签上没有标注许可证号外，从镜片外观上很难分辨两款产品的差别。

由消费者来最终辨别产品的质量并非合理的对策，更应通过行政监管杜绝劣质美瞳的生产和销售。过去，工商行政部门和食药监局的监管工作主要针对生产环节，对零售经营的监管一度存在缺失。所幸，这一情况今后将逐步改善。

今年4月1日，本市发布了《关于对角膜接处警零售实施可管理的通告》，要求经营隐形眼镜销售的公司必须持有《医疗器械经营企业许可证》。

8月底，松江区食药监部门已顺利完成辖区内角膜接触镜市场专项检查，重点检查了角膜接触镜经营企业是否持有许可证、产品是否具有医疗器械产品注册证及产品进货渠道是否合法等，检查情况总体良好。下阶段，区食药监部门还将深入开展该项专项检查。但该部门也表示，由于监管范围所限，食药监局对无证生产销售伪劣医疗器械的公司存在监管盲点。该部门呼吁各有关单位及全社会共同开展群防群治，让隐形眼镜能够真正明亮人们的双眼。