张江高科(600895)
公司控股的上海迪赛诺生物制药公司,研制了抗艾滋病仿制新药“去羟肌苷”及散剂,且已拿到新药证书和生产批文。2003年9月1日,迪赛诺正式向市场推出以“齐多夫定”为成分的抗艾药“克度”,费用仅是进口药的5%到7%,已开始大量生产。此外,迪赛诺还有另外一种抗艾滋病药奈韦拉平,目前也已进入国家药监局的受理阶段,它也属于最基本的抗艾滋病药物。
天方药业(600253)国家药品监督管理局确定其为“抗艾”药物“齐多夫定”的定点生产企业之一。且公司地处河南由于贫困农民卖血而成为艾滋病的一个重灾区,当地患者对此药的需求量较大。自去年以来,“抗艾”一度成为医药行业的投资热点,天方药业适时而动,提出配股融资计划,确定资金投向主要为艾滋病/HIV感染三联疗法新药产业化项目和相关技改项目,经河南省药品监督管理局推荐,国家药品监督管理局确定其为“抗艾”药物“齐多夫定”的定点生产企业之一。
东北制药
(000597):
公司仿制成功的齐多夫定获国家四类新药证书和上市批准文号,有原料药、片剂和胶囊剂型,此举结束了我国抗艾滋病药品完全依赖进口的历史。公司生产了国内首家生产治疗艾滋病的药品原料“齐多夫定”,(齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准生产的抗艾滋病药品,因其疗效确切,成为“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。当前,齐多夫定实际上成了一个标准药物,任何同类新品的开发是否被学术界和临床认可都将以它为参照。)东药最初是与国外合作开发这一产品,全部出口。经过几年的努力,技术日臻成熟,并形成原料药、片剂、胶囊剂多种剂型和规格。
华海药业(600521):
公司研制开发的抗艾滋病新药硫酸茚地那韦原料药及其制剂“艾克立宁”(硫酸茚地那韦片)顺利通过国家食品药品监督管理局的审查,获得了新药证书、药品注册批件及药品批准文号。至此,公司已成为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案(鸡尾酒疗法)所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的惟一企业。
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