通化金马药业则让记者采访销售部的张部长,但是截至发稿时,记者一直未联系到张部长本人。
昨日晚间,修正药业官网就央视的报道修正药业羚羊感冒胶囊关于空心胶囊“铬”超标事宜发出官方声明。声明称,已经停止该产品的销售。目前正积极配合国家相关权威检测机构进行复检。
修正药业还声称,羚羊感冒胶囊所选择的空心胶囊生产企业是资质齐全、符合国家标准的正规企业。针对复检结果,他们将保留依法追究相关供应商责任的权利。
药用辅料监管待加强
药用胶囊属于药用辅料。据了解,药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行合理评估,且包含在药物制剂中的物质。它不仅赋予药物一定剂型,而且与提高药物稳定性、增强疗效、降低不良反应有很大关系。
有分析显示,我国药用空心胶囊产业规模扩张极快,整个行业处于产能过剩,造成了业内的无序竞争。为了争夺市场,部分企业选择使用劣质原材料。
国金证券最新研究报告显示,除了药企“有意或无意”牵涉其中,不太完善的政策环境也起了一定的副作用。
上述某省级食药监局药品注册处人士称,目前对药用辅料的监管方面做得比较差,很多方面还有待加强,业内一直期盼的《药用辅料监督管理办法》、《药用辅料注册管理办法》目前仍未正式出台。
另一方面,中间可操作空间或许是企业铤而走险的源头所在。据中国明胶协会理事长王敬忠此前披露,1吨正规食用明胶原材料价格高达2000~3000元,而皮革边角料1吨仅需100~200元。目前国内生产食用明胶的不法小厂有100多家,山东、河北、江浙一带是这些假冒食用明胶的“根据地”。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼介绍,目前在已使用的500多种药用辅料里面,具有药品资格证的企业生产辅料品种比例化工厂占了45%,食品生产企业占22%。而在药用辅料相关法律体制不健全,生产厂家对药品安全性认识不足的情况下,国内药用辅料普遍存在掺杂添加剂的情况,尤其集中在化工和食品领域。
- 2. 多地急查13种铬超标药品
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