记者实地探访发现假牙制售黑幕

合肥市口腔医院修复科医生孙珍告诉记者，一些门诊为满足患者低价位的要求，甚至使用“三无厂”生产的假牙。实际上，多数义齿加工厂没有证件，等规模做大了再想到补办证件。

通过牙科诊所，记者联系上位于五里庙一家假牙加工厂。负责人姓刘，自称在假牙行业混迹多年，“跟我合作，价格好商量，烤瓷牙别家卖45，我卖40。 ”

“质量过不过关，有证件吗? (医疗器械注册证和医疗器械生产企业许可证)”记者问。他笑说：“证还在办，假牙这个东西，你懂，我懂，这就够了。 ”

当记者问及该厂具体地址，表示想到厂里考察时，他的语气180度大转变，反复核实记者身份。“你到底是不是开诊所的?”记者称在马鞍山路附近开诊所，但是还没开张，有意向长期合作。他不依不饶，“你们诊所具体在哪，我来看看……还没开张?那等你们开张再来找我吧。”说完他挂掉电话。

值得一提的，记者又联系了3家义齿加工厂，对方态度如出一辙。

记者决定通过诊所和义齿厂间的联络，找到突破口。再次联系之前采访过的牙科诊所，问及义齿加工厂具体地址时，牙医们表示不清楚，以往都是打电话联系，加工厂会派一个骑摩托车的男子来取模，等假牙做好了，这个人再送回来。

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在这家诊所附近，记者蹲守2天，9月8日中午，该男子现身，记者一路尾随至梁园路一个隐匿在居民区的厂房。院子里传来“滋啦啦”的机器作业声，记者声称过来谈生意，没有被允许进去。虽没有进入厂房，但记者确定了这家厂的名称。随后多方打听，记者联系上该厂负责人胡先生。胡先生称在这一行做了8年，不光在合肥市内，安徽其他地方也有很多诊所在他厂里拿货。当9号上午记者赶到厂房附近时，胡先生却突然改口，不愿让记者进厂。“许可证刚办下来，没什么货物。 ”自称经营了做了8年假牙生意的老板，却声称证件刚办下来?

如何衡量一个义齿加工厂是否正规?2个条件必须满足。须持有省食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证，以及医疗器械注册证。前者针对厂房生产环节是否正规，后者针对的是义齿产品是否合格。

记者了解到，在安徽省内从事定制式义齿生产的企业，必须取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》，有效期5年。定制式义齿生产企业申请《医疗器械注册证》时，应符合《医疗器械注册管理办法》的要求，《医疗器械注册证》有效期4年。

记者在一知名医疗网站上，发现了29家这样打着义齿加工厂旗号的公司。随后记者联系上合肥市食品药品监督管理局，据了解，去年统计持有两证的义齿厂，共有16家。今年又增加了3家，一共是19家。

合肥市食品药品监督管理局工作人员表示，无论是缺少《医疗器械生产企业许可证》或是《医疗器械注册证》，一经查实，都将面临严重处罚。今年8月31日，合肥市食品药品监督管理局药品和医疗器械行政处罚自由裁量权指导意见中，再次明确了义齿行业无证经营的处罚标准。

其中称，未取得《医疗器械产品生产注册证书》以及《医疗器械生产企业许可证》进行生产的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。